Información general del Programa de actualización en Derecho de la Salud: herramientas para la gestión del sistema sanitario. Bioética y Bioderecho
Directoras
Marisa Aizenberg y Lily Flah
Coordinadora
Laura BilottaCarga horaria total de 135 horas.
Modalidad y aprobacion: 11 módulos [*] con cursada en modalidad
presencial u on-line.
3 talleres [**]. Presentacion de trabajo final de investigacion integrador [***]
[**] Es condición de aprobación haber realizado al menos dos talleres.
[***] Se recomienda asistir al Taller de Tesis. El documento que contenga el Trabajo Final de Investigación Integrador deberá ser entregado a los Coordinadores en copia física y remitido en forma electrónica a observatorioderechoysalud@derecho.uba.ar. Toda la investigación deberá ser ORIGINAL y la Bibliografía utilizada para la misma deberá contener las referencias para su localización.
Cuerpo docente
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MODULO I: CONCEPTOS FUNDAMENTALES SOBRE DERECHO Y SALUD
CARGA HORARIA (12 horas)
1. Historia de la Salud. Evolución y cultura de las organizaciones sanitarias. El concepto de salud, origen, evolución y estado actual de la materia.
2. Sistema de Salud Argentino: conformación y características
3. El derecho “a” y “de” la salud. Autonomía científica del Derecho de la Salud y principios
Que lo informan. Componentes Inter y transdisciplinarios. Los nuevos paradigmas a partir de la reforma del Código Civil y Comercial
4. Políticas Sanitarias: definiciones básicas. Las complejidades del diseño de políticas Sanitarias y los desafíos en Argentina. Los organismos nacionales e internacionales de sector. Análisis del contexto internacional en materia sanitaria.
5. Los determinantes sociales de la salud y los entornos que impactan en la atención sanitaria.
MODULO II: SIGNIFICACION Y ALCANCE DEL DERECHO DE LA SALUD
LA BIOLEGISLACION
CARGA HORARIA (12 horas)
1. Contextualización del Derecho de la Salud en el marco de los derechos fundamentales: la salud como Derecho Humano. Los Tratados Internacionales. Objetivos del Desarrollo Sostenible.
2. Modelos de integración regional: MERCOSUR Y UNASUR. Reglamento Sanitario Internacional
3. Las provincias y sus garantías constitucionales sobre la salud: alcances del federalismo en materia sanitaria. Rol de los Estados Provinciales y Municipales. La evolución de las normas sanitaria: alcance de la competencia jurisdiccional.
4. El rol del Estado Nacional: rectoría, políticas, prestaciones y garantías en materia de salud. Régimen general de establecimientos sanitarios a nivel nacional, marco normativo de habilitación, fiscalización y acreditación. Establecimientos farmacéuticos. Régimen jurídico de las profesiones sanitarias; regulación de matrículas y sistemas de
Colaboración. Responsabilidades sanitarias derivadas de faltas administrativas.
5. El Digesto Jurídico Argentino: su estructura y desinteligencias en la ubicación y respeto a la autonomía del Derecho de la Salud.
MODULO III: LA RELACION MEDICO PACIENTE
DERECHOS DEL PACIENTE
DOCUMENTACION SANITARIA
TALLER DE TESIS
CARGA HORARIA (21horas)
1. El paciente, el médico y la enfermedad. Salud y enfermedad. Modelos teóricos: Emanuel y Emanuel, R Veatch, Laín Entralgo. La empatía en la atención médica. La compasión. La relación asistencial en la ficción: Dos filosofías en acción: Dr. House y Doc
Martín. La relación asistencial en contexto: 1) Geográfico: Asistencia rural y urbana. 2) Social y Económico: desigualdades en el sistema de salud. 3) Asistencial: Valores en la medicina crítica y ambulatoria 4) Ambiental: el desarrollo sustentable y la salud de la Comunidad.
2. Las especialidades médicas. La fragmentación en la asistencia y desaparición de la relación médico paciente tradicional. El clínico en extinción y la estética en expansión. El caso de las terapias alternativas y no convencionales. Dimensiones de la práctica profesional y la relación médico paciente familia en las distintas etapas del ciclo vital: neonatos, menores, adolescentes, adultos, mayores. La relación asistencial y las cuestiones de género
3. Los derechos del paciente. Autonomía y conductas autorreferentes. El Paternalismo Médico y el sometimiento a la autonomía. El Consentimiento informado y el proceso de toma de decisiones. Su introducción en la normativa nacional. Análisis de la Ley Nº 26.529 y el artículo 59 del Código Civil y Comercial de la Nación. Los diferentes supuestos: Menores y adolescentes, vulnerables, personas mayores, padecientes mentales. Los sistemas de protección y apoyo. Los límites al ejercicio de la autonomía de la voluntad. Excepciones. La objeción de conciencia. Experiencias en Argentina.
4. Información: Acceso y datos sensibles. Las habilidades comunicacionales. El paciente (des) informado en la era de la tecnología. El ciber paciente. La metáfora y la enfermedad según Susan Sontag y Judy Segal. Literatura: Revisión de relatos de médicos y pacientes. La medicina narrativa. El arte y el humor en la práctica médica. Cómo dar malas noticias en medicina. El equipo de salud como noticia. Los medios y la relación asistencial.
5. Las Directivas Médicas Anticipadas. Morir en occidente. El médico y el paciente frente a la muerte. Las etapas de la muerte. Última semana de vida en el hospital. Los cuidados paliativos y su inclusión como derecho-prestación en el Código Civil y Comercial. La familia y el proceso de duelo frente al paciente muriente. Qué es la “muerte digna”. Análisis del artículo 60 del Código Civil y Comercial. La relación asistencial frente a la cronificación de las enfermedades. El paciente de UTI, oncología, diálisis. Una mirada del pasaje del paciente pediátrico crónico al mundo adulto. Reflexiones en torno a la toma de decisiones y los fines de la medicina.
6. La Historia Clínica: requisitos, contenido, propiedad y acceso. La Historia Clínica Electrónica: Ventajas y Desventajas de su incorporación. El secreto médico y deber de confidencialidad.
7. Análisis de las reformas introducidas por el Código Civil y Comercial de la Nación.
8. TALLER DE TESIS
MODULO IV: ORGANIZACIÓN Y GESTION SANITARIA SECTOR PÚBLICO
CARGA HORARIA (12 horas)
1. La gestión pública de los servicios de salud. Sistemas de salud: financiamiento, cobertura y atención sanitaria. La planificación estratégica y los modelos de gestión, atención y financiamiento. Niveles de complejidad prestacional, complementación de servicios y modelos de atención en red.
2. El Ministerio de Salud como autoridad regulatoria. La Superintendencia de Servicios de
Salud como autoridad de aplicación. Los procesos administrativos: a) Contrataciones del Estado en materia de Salud, su normativa. Procedimiento y criterios de evaluación de ofertas. Régimen de impugnaciones. b) Régimen jurídico aplicable a los establecimientos de salud de dependencia nacional, provincial o municipal.
3. Los servicios jurídicos del Estado: organización, funcionamiento y competencias. El asesoramiento jurídico en las provincias. El rol de las Defensorías.
MODULO V: EL SUBSECTOR DE LA SEGURIDAD SOCIAL
CARGA HORARIA (9 horas)
1. Origen del sistema de la seguridad social; Leyes Nº 23660 y 23661. Principios de integralidad, solidaridad contributiva y equidad distributiva. Beneficiarios, estructura y financiamiento. Normativa de libre elección y unificación de aportes. Regímenes especiales; obras sociales provinciales.
2. Naturaleza y tipología: regímenes legales aplicables. Cobertura y acceso: Plan Médico
Obligatorio (PMO). Sistema Único de Reintegros (SUR); normativa, procedimientos e importancia financiera. La Responsabilidad de las obras sociales. El sector en la actualidad; esquema de organización, modalidades prestacionales, financiamiento y participación relativa al total de beneficiarios.
MODULO VI: SUBSECTOR PRIVADO
CARGA HORARIA (9 horas)
1. El ejercicio profesional independiente; normas jurídicas aplicables. Consultorios, Clínicas, empresas de diagnóstico y tratamiento, Laboratorios.
2. Marco Regulatorio de las Empresas de Medicina Prepaga; Análisis de la Ley Nº 26.682 y su decreto reglamentario: ámbito de aplicación. Funciones de la autoridad regulatoria: mecanismo de denuncia ante la Superintendencia de Servicios de Salud. Coberturas. Beneficiarios. Preexistencias. Carencias. Recaudos de la declaración jurada. El trámite de las denuncias. El contrato: su redacción, modalidades. Cláusulas abusivas. El paciente como consumidor de servicios de salud y la aplicación de las normas sobre protección del consumidor. Derechos y obligaciones de los usuarios del sistema de salud. La publicidad. Renuncia y Rescisión. El rol de las asociaciones de consumidores.
3. Integración entre el subsector de la seguridad social y el subsector privado: la reforma de los años ´90. Normativa vigente “libre elección” y” contratación corporativa”. Régimen recursivo. Funciones y estructura de la Superintendencia de Servicios de Salud. La aplicación de la Ley Nº 24.240 de Defensa del Consumidor.
MODULO VII: RESPONSABILIDAD CIVIL, PENAL Y ADMINISTRATIVA DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD, LAS INSTITUCIONES Y EL ESTADO. SUS SUPUESTOS BASICOS. LITIGIO ESTRATEGICO
CARGA HORARIA (12 horas)
1. Las técnicas de litigación en los procesos de responsabilidad profesional médica e Institucional. Presupuestos de la responsabilidad civil, penal y administrativa. La prevención del daño. Diligencias preliminares y medidas de prueba anticipada. Redacción de la demanda y del responde. La integración del proceso y la traba de la litis, el supuesto del codemandado genérico. La citación en garantía.
2. Cuantificación de daños. Rubros indemnizables. Daños resarcibles. El consentimiento y la asunción de riesgos. La prueba, su importancia y valoración: los testimonios, el aporte de la documental, el análisis de la historia clínica y el consentimiento informado, los puntos de pericia y su contralor. La carga probatoria. Los eximentes de responsabilidad. El desarrollo del juicio. Sentencia y recursos. La prescripción en el nuevo Código Civil y Comercial. Los seguros.
3. La Responsabilidad del Estado por mala praxis en instituciones sanitarias. Análisis jurisprudencial. Deficiencias de infraestructura, tecnológicas, falta de insumos, insuficiencia de personal.
4. La responsabilidad institucional y de los Directores de los establecimientos sanitario. El
Equipo médico y la responsabilidad colectiva. Nociones básicas sobre contratos que involucren cuestiones sanitarias.
5. Responsabilidades especiales: Daños causados por el empleo de las cosas, el riesgo o vicio de la cosa en la actividad sanitaria. El óbito quirúrgico, infecciones intrahospitalarias y fallos institucionales y la seguridad del paciente
6. Los delitos penales contra la salud. Tipos y Sanciones.
7. La responsabilidad administrativa y su procedimiento
8. Litigio estratégico en salud.
MODULO VIII: BIOETICA. BIODERECHO
CARGA HORARIA (12 horas)
1. Introducción a los conceptos bioéticos. Historia de la Bioética. Teorías éticas relevantes. Deontologismo. Utilitarismo. Teoría de la virtud. Los principios clásicos. Los documentos bioéticos internacionales (Helsinki, CIOMS, Declaración Universal, Protocolos). La introducción de la bioética en el Código Civil y Comercial Algunas teorías sobre la Justicia en salud: J. Rawls y R. Nozick. N Daniels. T Engelhardt. Bien individual y bien social. La distribución de los recursos en materia sanitaria.
2. La intromisión de la tecnología. La medicalización de la vida. Meditación de la técnica. Ortega y Gasset, Heidegger, Hans Jonas, J. Habermas, P. Sloterdjk. La pérdida de la escucha y el contacto físico. El alejamiento del cuerpo. El ocaso de la semiología y el reino de las imágenes. La biotecnología y el futuro: proyectos prometeico y fáustico. El ingreso de la Telemedicina.
3. La investigación clínica: aspectos jurídicos y bioéticos. Nuevas regulaciones internacionales y nacionales. Protocolos de investigación, normativa, requisitos y supervisión de su desarrollo. Análisis de casos y jurisprudencia. El régimen requisitos del
Código Civil y Comercial en la materia, consentimiento informado y poblaciones vulnerables.
4. La función de los Comités de Ética: integración, funcionamiento, intervención y normativa a su cargo. Control de Gestión Hospitalaria. Programas de Calidad.
5. Temas actuales en Bioética: Dignidad al final de la vida. Discriminación y violencia en salud. Genoma y daño genético. Los derechos reproductivos. Regulación cognitiva y neurociencias.
MODULO IX: REGIMEN JURIDICO DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Y DEL MEDICAMENTO. INVESTIGACION. ALTO COSTO. TIPOS PENALES. PUBLICIDAD. ORGANISMOS REGULATORIOS.
CARGA HORARIA (12 horas)
1. Medicamentos, historia, tipos, definiciones básicas y características. Innovadores, similares, genéricos. Los nuevos medicamentos. Biotecnológicos. Bioequivalencia, Biodisponibilidad. Atributos de los medicamentos: eficacia, seguridad, calidad y acceso: encuadre y responsabilidades. Las agencias Internacionales y los organismos especializados.
2. La regulación legal del medicamento en nuestro país. Política de medicamentos. La prescripción por denominación genérica. La autoridad regulatoria: funciones, régimen, organización y fiscalización. Producción pública de medicamentos. Buenas prácticas. La receta electrónica y confidencialidad.
3. El medicamento como bien social. Las patologías crónicas y las leyes especiales. Medicamentos específicos. Las tendencias regulatorias y jurisprudenciales. Los medicamentos de alto costo: gestión, introducción en la canasta básica prestacional y financiamiento. La evaluación de tecnologías sanitarias. Los proyectos en Argentina. El uso compasivo y fuera de prospecto. Judicialización y nuevas tendencias
4. La dispensa de medicamentos y el rol del farmacéutico: funciones, responsabilidad profesional, el ejercicio de la dirección técnica.
5. Principios legales y bioéticos que rigen la investigación clínica en seres humanos. Criterios de inclusión y exclusión de pacientes en estudios de investigación. La cuestión del consentimiento informado para investigación: aspectos legales y bioéticos. Poblaciones vulnerables y su participación en ensayos clínicos. Derechos, obligaciones y responsabilidades del equipo de investigación, el centro, el patrocinador, el gestor, el participante y las organizaciones (CRO). Los contratos de investigación y su encuadre normativo. Los Comités Ética de Investigación: funciones. Confidencialidad de los datos. Procedimiento y sumarios del ANMAT, recursos administrativos y judiciales.
6. Los delitos que involucran el uso de medicamentos. Envenenamiento, adulteración, falsificación, suministro infiel, producción no autorizada , ejercicio ilegal. Atenuantes y agravantes. Prevención de ilícitos.
7. Las patentes medicinales. Las marcas de medicamentos.
8. Farmacovigilancia. Sistema Nacional de Trazabilidad. Publicidad. Control de Mercado. La promoción de medicamentos como garantía del derecho a la información de los pacientes. La publicidad en Internet.
MODULO X: LOS DESAFIOS DEL FUTURO DERECHO DE LA SALUD
CARGA HORARIA (12 horas)
Salud y Ambiente: Bioseguridad. Hospitales verdes. Normativas Biopatogénicas en República Argentina.
2. El Derecho de la Salud y su impacto en la alimentación: desnutrición, obesidad. La seguridad alimentaria. El derecho a la alimentación.
2. La participación ciudadana y el rol de las asociaciones de pacientes en la construcción del Derecho de la salud. La voz del paciente
3. Salud Mental: abordaje propuesto por la Ley 26657. El enfoque de la capacidad en el Código Civil
4. Discapacidad: La discapacidad como un derecho humano. Los diferentes paradigmas: rehabilitador (Modelo médico biológico); de la autonomía personal (Modelo social y de DDHH). Análisis de la normativa nacional e instrumentos internacionales. Certificado Único de Discapacidad
5. Emergentología sanitaria. La actividad médica en la atención de emergencias. La responsabilidad derivada del traslado de pacientes intra y extrahospitalaria. Ingreso y egreso de pacientes. Los Registros médicos. Tratamiento de los objetos, ropas y elementos de valor pericial. Manejo de la información médica.
6. La Telemedicina
MODULO XI: CONFLICTOLOGIA SANITARIA
CARGA HORARIA (6 horas)
1. El proceso de amparo en materia de salud. Evolución histórica. Las medidas cautelares y autosatisfactivas. Las obras sociales y las empresas de medicina prepaga como demandadas en el amparo colectivo. El rol del Estado como garante de la salud.
2. Los conflictos en la relación médico paciente. La incorporación de nuevas drogas y tecnologías
3. La intervención temprana como una oportunidad para evitar la judicialización. Características, ventajas y reglas de procedimiento. Gestión del reclamo administrativo y organismos competentes: Defensa del Consumidor, COPREC.
4. Mecanismos y modelos para la prevención y manejo de los conflictos sanitarios. Las formación de unidades específicas y su integración.
TALLERES OPTATIVOS y JORNADAS realizados por el Observatorio de Salud de la Facultad de Derecho de la UBA. Consultar oferta [*]
CARGA HORARIA (3 horas mínimo)
[*] es condición elegir al menos dos eventos anuales